| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460576號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括骨釘、骨板及顱骨鎖，顱骨鎖包括固定片及桿。顱骨鎖固定片及骨板材料為純鈦，顱骨鎖桿及骨釘材料為Ti6Al4V鈦合金。部分骨板及骨釘表面經(jīng)陽極氧化處理。顱骨鎖為滅菌包裝，其余組件為非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口腔、顱骨及上頜骨部位的內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Microfixation, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Bone Fixation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4476-2010《顱頜固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
