| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460002號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼、球頭、單極頭、雙極頭、股骨柄及中置器。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 髖臼及雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金、高純氧化鋁陶瓷或氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷；單極頭及股骨柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金；雙極頭外杯及髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；中置器材料為PMMA。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)(商品名：百康) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bicontact Universal Hip System cemented |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3635-2010 《髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)(商品名：百康)》 |
| 附件 | |
