| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300152號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為帶有落地機架和懸吊機架，兩個采集向面的系統。產品由高頻高壓發(fā)生器、X射線源組件、平板探測器、顯示器及懸吊裝置、落地式C形臂機架、懸吊式C形臂機架、檢查床(任選其一)：標準床，步進床，傾斜床，OR床、準直器、成像系統組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于心血管檢查和介入操作手術，以及一般性血管造影和介入操作手術。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測，生產企業(yè)必須首先在醫(yī)療器械入境后，投入使用前完成注冊檢測，經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產場所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | X射線血管造影系統 |
| 產品名稱（英文) | X-ray Angiography system |
| 規(guī)格型號 | Artis zee biplane |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4533-2008《X射線血管造影系統》 |
| 附件 | |
