注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450575號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
容器、血液出入口、固定過濾裝置材料、中空纖維、O型環(huán)、塞子、標(biāo)簽、填充液、透析液端口。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
治療晚期腎功能衰竭患者。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
上海千里達醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海千里達醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
KAWASUMI LABORATORIES,INC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3-28-15, Minami-Ohi, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan |
生產(chǎn)場所 |
7-1 Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita,879-7153,Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
空心纖維透析器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
KF-201 Hollow Fiber Dialyzer |
規(guī)格型號 |
KF-08C, KF-10C, KF-12C, KF-15C, KF-18C, KF-20C |
產(chǎn)品標(biāo)準 |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 4290-2010《空心纖維透析器》 |
附件 | |
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