| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450324號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、控制面板及臺(tái)車組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用管路及濾器等消耗材料。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床對(duì)慢性腎功能不全患者(單人)進(jìn)行透析治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED-TECH INC.(株式會(huì)社MED-TECH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-3, Funado 1-chome, Itabashi-Ku, Tokyo 174-0041, Japan(日本國(guó)東京都板橋區(qū)舟渡1丁目7-3 郵政編碼：174-0041) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-103-66，Yoshinodai，Kawagoe-shi，Saitama，350-0833, Japan(日本國(guó)埼玉縣川越市芳野臺(tái)1-103-66 郵政編碼：350-0833) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | MDS-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3962-2010《單人用血液透析裝置》 |
| 附件 | |
