| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400056號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：R1：聚乙二醇，Tris/HCl緩沖液、pH 7.4，氯化鈉，疊氮鈉；R2：抗人α-1-抗胰蛋白酶，Tris/HCl緩沖液、pH 7.4，氯化鈉，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人類血清和血漿中的a-1-抗胰蛋白酶進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | a-1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT ) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 2×10.6 mL；試劑2 2×4.2 mL 試劑1 2×10.5 mL；試劑2 1×6.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 3356-2010 |
| 附件 | |
