| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2300349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | :口腔X射線機(jī)包括KODAK 8000和KODAK8000C兩個(gè)型號(hào),KODAK8000由旋轉(zhuǎn)臂、控制面板、全景數(shù)字傳感器、X射線源組件、X 射線遙控裝置、頜托和牙墊、頜托基座、顳角支架、扶手、影像獲取軟件組成;KODAK8000C由旋轉(zhuǎn)臂、帶控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器、X射線源組件、X線移動(dòng)曝光手閘、頜托和牙墊、頜托基座、全景頜托和牙墊、顳角支架、把手、頭固定臂、頭部固定器頂部、頭夾和耳錐、鼻架、圖像采集處理軟件和頭顱探測(cè)器組成。主要部件型號(hào)和生廠商信息: X射線源組件:CU227,TROPHY;X射線管:OPX105,CEI;全景探測(cè)器:TP,TROPHY;頭顱探測(cè)器:CEPHALOSTAT,TROPHY(僅適用于KODAK 8000C)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做牙科X射線攝影用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street Rochester, New York 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法國(guó) 77435 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK 8000, KODAK 8000C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4105-2010《口腔 X 射線機(jī)》 |
| 附件 | |
