| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2300336號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(RG-600)、X射線管管套(B110)、X射線管RAD-85S、操作控制臺、限束器、立柱、投照架、壓迫板、面部防護裝置、Bucky裝置組成。標(biāo)稱電功率：2.16KW；X射線管(固定陽極，焦點大小：0.1//0.3);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：22-35KV；電流時間積調(diào)節(jié)范圍：1.0-600mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專供醫(yī)療單位作乳腺X射線攝影之用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genoray Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #512ByucksanTechnopia434-6Sangdaewon1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | MX-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4203-2010《乳腺X線機》 |
| 附件 | |
