| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460266號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 橈骨遠端系統(tǒng)由橈骨遠端植入體、皮質(zhì)骨螺釘和支撐螺釘組成，材料均為鍛造鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。一次性使用，射線滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于固定不適于閉合復(fù)位的非穩(wěn)定橈骨遠端骨折。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 橈骨遠端系統(tǒng)(商品名：MICRONAIL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MICRONAIL Distal Radius System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4180-2010《橈骨遠端系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
