| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210121號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由基站、接線盒(headbox)、熱敏/壓敏氣流傳感器、胸部/腹部壓力傳感帶和Alice(r)Sleepware軟件(版本：2.7)、電源適配器組成。性能見產品標準。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | Alice 5/Alice LE 系統(tǒng)是指定用于為臨床醫(yī)師或內科醫(yī)師記錄、顯示和打印生理信息的多導睡眠圖系統(tǒng)。該產品不能作為自動化睡眠暫停監(jiān)護儀及持續(xù)監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | Alice 5、Alice LE |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3879-2010 《睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
