| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單件式、后房型黃色人工晶體；具有紫外線吸收功能和防藍光功能；由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶體在紫外光譜范圍內的平均透過率＜10%，防藍光輻射不小于40%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內障摘除術后的晶體囊袋內植入。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | EC-1Y |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4405-2010《單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
