| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100158號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加壓器、ROI-C最終加壓器、持板鉗、植骨基座、植骨壓縮器、ROI-C試模組成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加壓器、ROI-C最終加壓器材料為17-4PH不銹鋼；持板鉗材料為X20Cr13不銹鋼；植骨基座、植骨壓縮器材料為316L不銹鋼；與人體接觸的ROI-C試模材料為Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該套工具為ROI-T前路頸椎椎間融合器的植入而設(shè)計(jì)并配套使用。 |
| 注冊代理 | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生產(chǎn)場所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路頸椎椎間融合器手術(shù)工具(商品名：ROI-C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Cage Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ FRA 4088-2010《前路頸椎椎間融合器手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
