| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402952號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由以下單元組成：機(jī)箱單元(CHS)，培養(yǎng)反應(yīng)單元(IRU)，自動采樣器單元(ASP)，試劑容器單元(RCU)，試劑移液管單元(RPT)，樣本移液管單元(SPT)，試劑泵單元(RPP)，樣本泵單元(SPP)，清洗泵單元(WPP)，檢測器單元(DTR)，混合攪拌器單元(MIX)，清洗單元(WU)，供電單元(PSU)，控制單元(CNT)，槽(TR)，子液罐(STK)，離子選擇電極單元(ISE)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床實(shí)驗(yàn)室中對多種生化和電解質(zhì)項(xiàng)目的檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo 662-8580, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rx Imola |
| 規(guī)格型號 | Rx Imola |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2032-2010 《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
