| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401008號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PC A-HCV1：8瓶，每瓶含Anti-HCV陰性人血清；PC A-HCV2：8瓶，每瓶含Anti-HCV陽(yáng)性人血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Anti-HCV免疫測(cè)定的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys PreciControl Anti-HCV |
| 規(guī)格型號(hào) | 16 x 1.3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0480-2009 |
| 附件 | |
