| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403292號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Hepes緩沖液(pH 7.15)，氯化鎂，氯化鈉，葡萄糖苷酶，單克隆抗體，疊氮鈉；試劑2：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的胰淀粉酶進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic Amylase Reagents(PAMY) |
| 規(guī)格型號 | REF 01410820: 7×130測試/盒( 試劑1:7×14 mL,試劑2： 7×5.2 mL)；REF 03795452：4×428測試/盒(試劑1: 4×42 mL, 試劑2： 3×17 mL)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2077-2010 |
| 附件 | |
