| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2553493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社中西 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由充電器(Charger)、馬達(dá)手機(jī)(Motor Handpiece)、彎機(jī)頭、電源線組成。馬達(dá)手機(jī)轉(zhuǎn)矩設(shè)定為0.3N·cm時，輸出轉(zhuǎn)矩為0.2N·cm～0.8N·cm；馬達(dá)手機(jī)轉(zhuǎn)矩設(shè)定為3.0N·cm時，輸出轉(zhuǎn)矩為3.0N·cm～4.5N·cm；馬達(dá)手機(jī)的噪聲應(yīng)不大于70dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于根管擴(kuò)大治療、齒面研磨、切削用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nakanishi Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管治療儀(商品名：安道美特 TC2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cordless Handpiece |
| 規(guī)格型號 | ENDO-MATE TC2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3675-2010 《根管治療儀》 |
| 附件 | |
