| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1662973號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.本品由白色防塵帽，帶網(wǎng)孔(也稱為篩網(wǎng))的用于傾斜開啟的白色吸嘴，帶膠囊腔的裝置體(也稱艙體)，白色底座，和一個(gè)由兩個(gè)半透明藍(lán)色按鈕、兩根彈簧、兩個(gè)鋼針、兩個(gè)針導(dǎo)(也稱為襯套)組成。其中各主要組成部件的材質(zhì)分別為:防塵帽、吸嘴(帶網(wǎng)孔)、裝置體(艙體)、底座:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)按鈕:MABS(甲基丙烯酸鉀酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)彈簧、鋼針(帶襯套):302不銹鋼(對(duì)應(yīng)中國(guó)GB鋼號(hào):1Cr18Ni9)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品主要用于諾華公司的膠囊型干粉吸入劑吸入給藥。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京諾華制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾華制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Novartis Pharma Stein AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schaffhauserstrasse,4332Stein |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via 1 Maggio 8, 23875 Osnago (LC) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藥粉吸入器(商品名：比斯海樂) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Dose Dry Powder Inhaler |
| 規(guī)格型號(hào) | Concept 1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3042-2010《藥粉吸入器》 |
| 附件 | |
