| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403267號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 電化生研株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 采用含有牛血清白蛋白的生理鹽水將類風濕因子(RF)稀釋后得到各種濃度的RF標準品溶液。產(chǎn)品有效期：2-10℃，避光保存，12個月。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于類風濕因子測定試劑盒(RF- LATEX X1“SEIKEN”)制作工作標準曲線。 |
| 注冊代理 | 上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子標準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Calibrator |
| 規(guī)格型號 | RF Calibrator T 1mL × 5 ；RF Calibrator H 1mL × 4 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1977-2010 |
| 附件 | |
