注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102679號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鉆、螺紋導(dǎo)針、測(cè)深尺、螺絲起子、手柄、鉆頭導(dǎo)向器等組成;接觸人體材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為B、D、M、N、R的不銹鋼;非滅菌包裝,螺紋導(dǎo)針為一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于骨科植入假體的組裝及外科手術(shù)中假體的植入。 |
注冊(cè)代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.13 |
有效期截止日 |
2014.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Trauma AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
創(chuàng)傷手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Trauma Instruments |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1713-2010《創(chuàng)傷手術(shù)工具》 |
附件 | |
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