| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：環(huán)孢霉素，全血和防腐劑。環(huán)孢霉素水平分別為（單位：ng/mL)：0，50，100，200，350，500。其中，0ng/mL水平的裝量為2.5mL/瓶，1瓶；其余水平的裝量為2mL/瓶，每個水平各一瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機試劑，用于測定全血中環(huán)孢霉素（CsA)濃度時的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6R119UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2810－2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液，Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
