注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402956號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
生長激素包被珠(L2GH12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,包被有鼠單克隆抗生長激素抗體。L2KGH2:1包;生長激素試劑楔(L2GHA2):試劑楔帶有條碼。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的兔多克隆抗生長激素抗體緩沖液。L2KGH2:1個;生長激素校正品(LGHL,LGHH):兩瓶(低、高)凍干的含生長激素的非人血清,含防腐劑。復溶每瓶加3.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KGH2:1套。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測血清中人生長激素的含量。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.10.14 |
有效期截止日 |
2014.10.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
生長激素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IMMULITE2000 Growth Hormone (hGH) |
規(guī)格型號 |
200人份/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1919-2010 |
附件 | |
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