| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402895號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS/HCl緩沖液，NaCl，PEG，防腐劑；試劑2：抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗體(羊)，TRIS/HCl緩沖液，NaCl，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血漿和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α1-Acid Glycoprotein) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:2×18 ml;試劑2:2×7 ml。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1767-2010 |
| 附件 | |
