| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2303106號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C臂上的C臂支撐裝置、圖像處理系統(tǒng)、X射線高壓發(fā)生器裝置(Maxipuls 3-110)、X射線管(DF-151-R0.5/1.5-110-40)、影像系統(tǒng)、監(jiān)視器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 性能：標稱電功率2000W(100kV，20mA，0.1s)，X射線管電壓40KV-110KV，步長1KV；X射線管電流(透視管電流：0.2mA-6mA，步長0.1mA；單脈沖方式透視管電流：固定8mA；攝影管電流：固定20mA)；攝影時間：0.1秒-4.0秒，步長0.1秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生部門做X射線透視及X射線攝影診斷用。 |
| 注冊代理 | 上海崴新醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海崴新醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C臂X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-Arm X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Ziehm 8000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4666-2008《移動式C臂X射線機》 |
| 附件 | |
