注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772414號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由球囊及導(dǎo)管組成,分為Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料為尼龍11,導(dǎo)管的材料為含堿式碳酸鉍的Pebax7233。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Opti-Plast XT PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈及腎動(dòng)脈經(jīng)皮腔血管成形術(shù)。Ultraverse PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于腎、脛骨、腿彎部、股動(dòng)脈和腓骨脈管的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bard Peripheral Vascular,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:巴德) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTA Balloon Dilation Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1718-2010《PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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