| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3453338號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 離心機基本組成部分包括：前面板、控制面板及離心機艙。gydjdsj.org.cn詳細組成見附頁。此次注冊不包括與血細胞分離機配套使用的一次性管路組件。 |
| 產品適用范圍 | 臨床上適用于血液成分分離和收集。 |
| 注冊代理 | 科安比司特血液技術產品貿易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 科安比司特血液技術產品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CaridianBCTInc. |
| 生產廠地址（中文) | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生產場所 | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血液成分分離機 |
| 產品名稱（英文) | COBE Spectra Apheresis System |
| 規(guī)格型號 | Spectra |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2163-2010《血液成分分離機》 |
| 附件 | |
