注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403464號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
以單純皰疹病毒包被的微孔板,酶聯物,陽性質控血清,臨界質控血清,IgG陰性質控血清,洗滌液,稀釋液,底物液,終止液。產品有效期:未開封試劑盒儲存在2-8℃環(huán)境中,有效期自生產日期起15個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于定性檢測人血清中抗單純皰疹病毒1型和2型的IgG類抗體。 |
注冊代理 |
意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表處 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.12.08 |
有效期截止日 |
2014.12.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
生產廠地址(中文) |
MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144 |
生產場所 |
MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10 |
生產國(中文) |
意大利 |
產品名稱(中文) |
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
產品名稱(英文) |
ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgG |
規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
產品標準 |
YZB/ITA 3092-2010 |
附件 | |
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