| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310555號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OP200/OC200：產(chǎn)品由主支撐、旋轉(zhuǎn)單元、頭顱和太陽穴支撐、第一準(zhǔn)直儀、X射線管組件(THA100)、X射線管(D-051S)、咬合叉、下顎枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、(其中頭顱定位、控制按鍵、耳桿、鼻托、耳支旋轉(zhuǎn)鎖定，僅適用于OC200)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：57KV-85KV；X射線管電流調(diào)節(jié)范圍：2mA-16mA； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙科、顳頜關(guān)節(jié)及頭顱的診斷。 |
| 注冊代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔全景/頭顱X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X- ray unit |
| 規(guī)格型號(hào) | OP200/ OC200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0235－2008《口腔全景/頭顱X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
