| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)，主要成份為肌酸激酶MB同工酶、慶大霉素硫酸鹽、馬血清、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于肌酸激酶MB同工酶測試項目的校準。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB同工酶校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CKMB Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 貨號：02946856(672179) 6瓶低值校準液(凍干粉) 6瓶高值校準液(凍干粉) 2mL/瓶、校準液定值卡、條形碼；貨號：09318028(672174) 2瓶低值校準液(凍干粉)、2瓶高值校準液(凍干粉)2mL/瓶、校準液定值卡、條形碼 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1743-2010 |
| 附件 | |
