| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3633362號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單體基體：二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、異亞丙基-二(2(3)-羥基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)；1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 填料的總含量：75%重量比(53%體積比)；玻璃填料：平均粒徑0.7μm；高分散二氧化硅：平均粒徑0.04μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于前牙和后牙區(qū)域的直接和間接修復(fù)，臨床適應(yīng)證：所有Ⅰ類(lèi)洞型：窩溝點(diǎn)隙封閉；小和中等Ⅱ類(lèi)洞型：充填。所有前牙Ⅲ類(lèi)洞型：唇、頰面整體或局部充填；所有前牙Ⅳ類(lèi)洞型：修復(fù)體；所有前牙Ⅴ類(lèi)洞型：貼面。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 石家莊精和時(shí)代科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MICERIUM S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 牙科光固化復(fù)合樹(shù)脂(商品名：ENAHRi) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Orthodontic cements and composites |
| 規(guī)格型號(hào) | UD1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/ITA 3331-2010《牙科光固化復(fù)合樹(shù)脂》 |
| 附件 | |
