| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、測試盒、電源適配器、一次性電極、電極電纜、患者資料卡(可選件)、外置PC讀卡器(可選件)和體液管理工具(可選件)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過對身體組分的生物電阻抗頻譜測量，分析計算得出水合過度水平、患者營養(yǎng)狀況和尿素分布容積。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG ＆Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人體成分分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Body Composition Monitor |
| 規(guī)格型號 | BCM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 3624-2010 《人體成分分析儀》 |
| 附件 | |
