| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403208號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干人血漿的PreciChrom I和PreciChrom II，成分的濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期36個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行體外定量測定檸檬酸鹽血漿中的抗凝血酶III活性的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗凝血酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciChrom I/II |
| 規(guī)格型號 | PreciChrom I：6×1 ml，PreciChrom II：6×1 ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2005-2010 |
| 附件 | |
