| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402916號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 孕酮標準品、孕酮-銪示蹤劑、孕酮抗血清(兔源)、孕酮分析緩沖液、抗-兔IgG微孔板、試劑盒條形碼標簽、備用的微孔板條形碼標簽、與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)日期開始最長12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中孕酮的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 96人份試劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 2037-2009 |
| 附件 | |
