| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402432號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：Hepes緩沖液、氯化鎂、氯化鈉、a-葡萄糖苷酶、單克隆抗體，R2：底物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測人血清、血漿和尿液中的胰淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic a-Amylase(P AMY) |
| 規(guī)格型號 | AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗體)，R2(底物) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1617-2010 |
| 附件 | |
