| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為Abbott GmbH& Co. KG；(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Syphilis TP |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20080060 |
| 附件 | |
