| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462814號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱后路固定系統(tǒng)由椎弓根螺釘、多軸螺釘、固定螺釘、螺母、連接棒、橫向連接板、掛鉤、和夾鉗等組成。由鈦6鋁4釩鍛合金材料制成，表面經(jīng)陽(yáng)極氧化。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊柱的單節(jié)段和多節(jié)段椎骨間固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱后路固定系統(tǒng)(商品名:SSE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPINE System Evolution |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1745-2009《脊柱后路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
