| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212509號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由專用計(jì)算機(jī)、彩色顯示器、一體式打印機(jī)及附件組成，具體附件描述及型號見附頁。可通過天線對具有RF射頻通信功能的植入式心臟起搏器或除顫器使用無線電通信進(jìn)行程控。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)和測試圣猶達(dá)植入式心臟起搏器和復(fù)律除顫器。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 程控儀(商品名：Merlin) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Merlin Patient Care System |
| 規(guī)格型號 | 3650 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1580-2010 《程控儀》 |
| 附件 | |
