| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403122號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1是添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有來自混合人血清的甲胎蛋白，制備于添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中�；旌先搜鍖BsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2，和anti-HCV呈非反應(yīng)性。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：儲存條件2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿和羊水中的甲胎蛋白(AFP)時，對系統(tǒng)進行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT AFP Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2003-2010 |
| 附件 | |
