| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301912號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 掃描架(球管、X射線發(fā)生器、探測(cè)器內(nèi)置于掃描架內(nèi))、患者檢查床、控制臺(tái)、電源分配裝置以及軟件選件(見標(biāo)準(zhǔn))。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery CT750 HD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1165-2009 《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
