| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3702663號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由VariSeed 治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件組成。版本號(hào)：8.0。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 性能：病灶體積重建精度：計(jì)劃系統(tǒng)對(duì)病灶所做的三維實(shí)體重建，其體積精度≤±5%，劑量計(jì)算準(zhǔn)確性：計(jì)劃系統(tǒng)劑量計(jì)算的誤差≤±17%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于配合前列腺放射性粒子植入近距離放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Harris Street, Suite 109, Charlottesville, VA 22903 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VariSeed Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | VariSeed |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1656-2010《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
