| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3772355號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由支架和快速交換輸送系統(tǒng)組成。支架輸送系統(tǒng)主要包括內軸，海波管和外軸。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
內軸由 2.5％FEP/PI襯墊和304不銹鋼制成。海波管材質為304不 銹鋼。外軸由PEBAX 70D Blue和304不銹鋼等組成。支架采用鎳鈦合金制成，為自 膨脹式頸動脈血管支架，有不同的長度和直徑，安裝在導 管上。導管由導管座和管體組成。輻射滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于頸動脈狹窄等病變的介入治療。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Exponent RX自膨脹血管支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Exponent RX Self-Expanding Stent Syetem |
| 規(guī)格型號 | 支架型號：620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 產品標準 | YZB/USA 0815－2005 《Exponent RX自膨脹血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
