| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302617號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(451220400071)、X射線管組件(989000085142、989000085102)、限束器、主電源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、懸掛側(cè)臂、吊架、幾何模塊、成像模塊、復(fù)審模塊、影像探測器和顯示器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 本注冊單元中未包含檢查燈和注射器。性能： 標(biāo)稱電功率100kW；989000085142型X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.4/0.7);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.2-30mA；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍1-1250mA；加載時間調(diào)節(jié)范圍1ms-16s；電流時間積0.5-850mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像和診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/1557-2010《血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
