| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3662809號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040)和CT/MRI注射器系統(tǒng)管路(XD2020)�；颊吖苈钒ǎ罕Ｗo(hù)蓋、連接片、PUR92 管路、連接片、PVC軟管、檢測(cè)閥、帶閥門(mén)的套管架、保護(hù)蓋。系統(tǒng)管路包括：帶有保護(hù)蓋的穿刺針頭、硅膠管、硅膠管、硅膠管、十字連接器ABS、PC連接片、PUR軟管、壓力傳感室、壓力傳感塞、O型墊片 10X3、PVC管、連接片、Pall(Gelmann)過(guò)濾器、Luer鎖定套管架、套管架；帶有保護(hù)蓋的螺旋鎖。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 患者管路(XD 2030,XD 2035,XD 2040)是與CT/MRI注射器注射造影劑時(shí)配套使用的一次性醫(yī)療用品；CT/MRI注射器系統(tǒng)管路(XD 2020)是與CT/MRI注射器注射造影劑時(shí)配套使用的可使用24小時(shí)的醫(yī)療用品。 |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉藍(lán)儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Buchbrunnenweg 12,89081 U1m,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高壓造影注射器管路系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Contrast Injector Hose System |
| 規(guī)格型號(hào) | XD 2020,XD 2030,XD 2035,XD 2040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1814-2010《高壓造影注射器管路系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
