| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223019號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品光學(xué)主體和襻是由HEMA和EOEMA交聯(lián)聚合材料制成(含水量25%)。該產(chǎn)品為后房植入型，一件式結(jié)構(gòu)，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范圍為0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范圍為0.0D至+30.0D。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | *Acri.Tec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr. 20a，16761Hennigsdorf，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr. 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1992-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
