| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品是一種單/多股編織的不銹鋼絲導線，涂層為桔黃色或白色的PTFE(聚四氟乙烯)，詳細規(guī)格型號及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在心臟手術過程中和手術之后進行心房和心室的臨時起搏和感應，臨床使用最長時間不應超過7天。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | A&E Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 生產(chǎn)場所 | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時心臟起搏導線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MYO WIRE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2084-2010《臨時心臟起博導線》 |
| 附件 | |
