| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：乙酸鹽緩沖液，PEG，去污劑，防腐劑；試劑2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗體(羊)，乙酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人尿液中的α1-微球蛋白水平。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:2×20 ml；試劑2:2×5 ml；2×75 tests。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1570-2010 |
| 附件 | |
