| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2542465號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)燈產(chǎn)品由燈盤底座，可旋轉(zhuǎn)的水平臂，彈簧臂，燈頭和控制系統(tǒng)組成，其中燈頭包含LED發(fā)光二極管系統(tǒng)，反射系統(tǒng)，過濾系統(tǒng)。可選配攝像系統(tǒng)及墻上控制系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 手術(shù)燈可以單燈使用，也可以由兩個或以上燈組合形成手術(shù)燈系統(tǒng)。本產(chǎn)品只包括吊頂式 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)燈用于醫(yī)院手術(shù)治療區(qū)域，可對患者身體提供局部照明，便于對疾患、傷痛和殘疾情況進(jìn)行識別和治療。 |
| 注冊代理 | 德國百合控股有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國百合控股有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BERCHTOLD GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ludwigstaler StraBe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ludwigstaler StraBe 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LED Surgical Lights |
| 規(guī)格型號 | CHROMOPHARE E778、CHROMOPHARE E668、CHROMOPHARE E558 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1406-2010《手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
