| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2222987號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由主機、電源線和光纖組成。燈泡分為主燈和應(yīng)急燈，其中主燈為300W照度氙燈，應(yīng)急燈為150W鹵素?zé)�；照度�?800,000Lx(主等、應(yīng)急燈)；色溫：6000K±10%(主燈)，3400K±10%(應(yīng)急燈)；顯色指數(shù)≥90%(主等、應(yīng)急燈)；光纖(402-11510)：Φ4.8mm,長3.0m±10%。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于為內(nèi)窺鏡提供照明光源。 |
| 注冊代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildsrt. 6 12489 Berlin Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Schwarzschildsrt. 6 12489 Berlin Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氙燈冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Light Source |
| 規(guī)格型號 | ML-L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2034-2010《氙燈冷光源》 |
| 附件 | |
