| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402542號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VITROS NT-proBNP校準(zhǔn)品1、2 和3(合成NT-proBNP溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中)、批次定標(biāo)卡、試驗(yàn)方案卡、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為26周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中N端腦利鈉肽(NT-proBNP)定量測(cè)定的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.20 |
| 有效期截止日 | 2014.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N端腦利鈉肽校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 3套/測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1469-2010 |
| 附件 | |
