| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3633104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品的化學成分為：聚已內(nèi)酯:30-40%；氯氧化鉍:50-60%；硅膠:5-15%；聚乙二醇二甲基丙烯酸酯:1-10%；硫酸鋇:1-10%；2-(2-羥基-5-辛基苯基)苯駢三唑:1-10%；顏料:＜1%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是在根尖孔被牙膠尖和根充糊劑封閉后，回填于根管的三分之中上段(即根管的上2/3段)的材料，以達到封閉根管口的目的。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.01 |
| 有效期截止日 | 2014.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332SouthLoneHillGlendoraCalifornia91740USA |
| 生產(chǎn)場所 | Circuito Sur No.31Mexicali,B.C. C.P.21397 Mexico; 68 North Plains Industrial Road Wallingford,CT 06492 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 回填樹脂牙膠 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elements RealSeal Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 972-2001; 972-2002 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3038-2010《回填樹脂牙膠》 |
| 附件 | |
