| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460882號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AmazoniaCroCo冠脈支架是由L-605鉻鈷合金制成,并預(yù)裝在快速交換的可擴張球囊導(dǎo)管上。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療與冠狀動脈病變相關(guān)的心肌缺血綜合癥。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“上海勝邁醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460882號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460882號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈支架(商品名：AmazoniaCroCo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-coronary Stents |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0964-2007《冠脈支架》 |
| 附件 | |
